重磅!寶藤新型冠狀病毒核酸和抗體檢測試劑盒獲得歐盟CE認證,助力全球疫情防控

30 March 2020

[寶藤生物]

自新型冠狀病毒感染的肺炎疫情爆發以來,經過3個多月的全力抗擊,目前國內的疫情形勢趨于好轉,但國外的疫情形勢卻不容樂觀。根據世衛組織最新報道,中國以外新冠肺炎確診病例已高達380723例。

疫情爆發后,寶藤生物團隊快速響應,迅速投入研發,經過嚴格的優化和試驗驗證,成功研制出了2019-nCoV新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)和新型冠狀病毒(SARS-CoV-2) IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法),并獲歐盟CE認證。這意味著寶藤生物的新冠病毒核酸和抗體檢測試劑盒產品拿到了“國際護照”,可以進入歐盟市場。目前這兩種試劑盒已正式投產,并投放全球市場,為全球抗疫貢獻力量。

本次獲歐盟CE認證的兩個新型冠狀病毒檢測試劑盒分別是:

2019-nCoV新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

Novel Coronavirus 2019-nCoV Nucleic Acid Detection Kit (Real Time PCR)

新型冠狀病毒(SARS-CoV-2) IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)

SARS-CoV-2 IgM/IgG Rapid Test by Colloidal Gold Method

2019-nCoV新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)獲CE準入許可

核酸法是檢測新型冠狀病毒的金標準。寶藤2019-nCoV新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)是通過對鼻咽或口咽拭子、痰液及支氣管肺泡灌洗液樣本的核酸進行檢測,一步完成逆轉錄和PCR擴增,可在1.5小時內同時檢測兩個靶點(ORF1ab和N基因),具有靈敏度高(最低300拷貝/mL),與大多數PCR儀器兼容等優勢。